Ingénieur en recherche clinique et épidémiologie
Description
L’ingénieur en recherche clinique et épidémiologie, élabore, pilote et analyse des enquêtes épidémiologiques, des études d’intervention ou des essais cliniques.
Concrètement, ces activités essentielles consistent à :
– Proposer une problématique de recherche ; Aider à la formulation du problème et des hypothèses de recherche
– Choisir le plan d’expérience le mieux adapté au problème posé et aux contraintes éthiques, déontologiques, réglementaires et légales propres aux études chez l’homme sain ou malade
– Rédiger le protocole en conformité avec les objectifs de l’étude, la formulation du problème, et les règles de bonne pratique clinique
– Mettre en place la coordination de la participation des différents partenaires (chercheurs, cliniciens, organismes participants, promoteur)
– Assurer que les démarches administratives légales ou réglementaires sont menées à bien
– Surveiller la mise en oeuvre du protocole
– Coordonner la préparation des supports de recueil des informations, la saisie et le contrôle des données
– Conseiller pour le choix de l’ensemble des techniques et procédures pour le recueil, la circulation des données
– Organiser, coordonner les activités de l’équipe ou du service dont il est responsable et mettre en œuvre les moyens humains et matériels nécessaires
– Assurer le suivi du projet
– Exploiter et présenter les résultats de l’étude
– Rédiger, diffuser des rapports techniques, des notes de synthèse, des articles méthodologiques
– Participer à la rédaction des articles et d’une manière plus générale à la diffusion des résultats vers les personnes ou groupes concernés
– Assurer la veille technologique dans le domaine de recherche et la méthodologie.
– Effectuer la recherche bibliographique
Compétences particulières
L’ingénieur en recherche clinique et épidémiologie doit être capable de :
– Maîtriser la méthodologie des essais cliniques et des enquêtes épidémiologiques.
Pratiquer en spécialiste les techniques de son domaine
– Connaître la déontologie, l’éthique, la loi et la réglementation concernant la recherche biomédicale
– Connaître les principes de la méthode expérimentale et la notion de facteurs confondants sous ses différents aspects
– Connaître les principes et les modalités d’application des plans d’expérience
– Connaître les principes et savoir mettre en œuvre les techniques de recueil des données et d’assurance de qualité
– Connaître d’une manière approfondie les principes de l’approche statistique et maîtriser les principaux outils utilisés dans l’analyse des données épidémiologiques, pharmacologiques et des essais cliniques pour conduire une analyse statistique
– Connaître les principes de la validation des événements critiques
– Savoir élaborer un protocole de recherche en épidémiologie et en recherche clinique à partir d’une problématique
– Savoir communiquer, transmettre ses connaissances, exposer ses résultats
– Maîtriser l’anglais scientifique et médical
– Maîtriser les techniques de suivi de projet.
Formation requise
Diplôme réglementaire exigé pour le recrutement externe : doctorat, diplôme d’ingénieur…
